PCR法はポリメラーゼ連鎖反応のことで、微量のDNAを大幅に増幅させることができます。COVID-19ウイルスの検出にPCR法を用いる場合、COVID-19ウイルスはRNAウイルスであるため、PCR検出を行う前にウイルスRNAをDNAに逆転写する必要があります。

蛍光PCR検出の原理は、PCRの進行に伴い反応産物が蓄積し続け、蛍光シグナルの強度もそれに比例して増加するというものです。最終的に、蛍光強度の変化によって産物量の変化をモニタリングし、蛍光増幅曲線を取得します。

これは現在最も一般的に使用されている方法であり、 COVID-19ウイルスの核酸検出 ただし、次の要因によりテスト結果にエラーが発生する可能性があります。

不適切な保管または検査への提出漏れ：RNAウイルスは分解しやすいため、患者から採取した検体は標準的な方法で保管し、できるだけ早く検査する必要があります。そうしないと、検査結果が不正確になる可能性があります。

結果の誤判定：現在承認されている検査製品はすべて、新型コロナウイルスゲノムのオープンリーディングフレーム1a/b、エンベロープタンパク質、ヌクレオカプシドタンパク質に基づいて選択されています。しかし、製品ごとに検出プライマーとプローブの設計が異なり、単一標的領域、二重標的領域、三標的領域の検出・判定方法にも違いがあります。そのため、異なる指示に厳密に従わない場合、結果の誤判定につながる可能性があります。

新型コロナウイルスIgM抗体検出キット（蛍光免疫クロマトグラフィー）

新型コロナウイルスIgM抗体検出キット（蛍光免疫クロマトグラフィー）の原理は、乾式蛍光標識技術と免疫クロマトグラフィー技術に基づいています。全血、血清、または血漿をサンプルとして用い、全自動蛍光免疫測定装置を搭載しています。穿刺とサンプル導入は全自動で、「サンプル投入、結果出力」を実現し、エアロゾルの発生を最大限に回避し、操作者と環境への汚染リスクを低減します。

抗原と抗体の特異的免疫反応に基づいた新しい膜検出技術です。

キットにはテストカードが含まれており、テストカードにはサンプルパッド、蛍光パッド、検出パッド、吸引パッド、底板が含まれており、蛍光パッドには蛍光ミクロスフェア標識抗体のコーティングが施されており、抗体には組み換えSARS-CoV-2抗原が含まれています。

新型コロナウイルス（2019-nCoV）IgM 抗体検出キット （コロイド金）

新型コロナウイルス（2019-nCoV）IgM抗体検出キット（金コロイド法）の検出原理は、金コロイドで標識した抗体IgMを検出原理とし、新型コロナウイルス抗原をニトロセルロース膜に塗布し、金コロイド免疫クロマトグラフィーという間接法を用いてヒト血清中の新型コロナウイルスIgM抗体を検出するという目的を達成することです。

JINYEは、以下の専門的な輸出資格を有しています。 COVID-19ウイルス試薬 は、さまざまな種類のCOVID-19試薬を取り揃えています。迅速かつ専門的、そして正確な検査結果を得ることができます。

新型コロナウイルスIgM抗体検出キット（酵素免疫測定法）

新型コロナウイルスIgM抗体の酵素免疫測定キット及びその製造方法は、バイオメディカル分野に関わり、酵素複合体、サンプル希釈液、陰性対照溶液、陽性対照溶液、基質A溶液、基質B溶液、濃縮洗浄液、終結溶液、COVID-19ウイルス抗原を予め塗布したコーティングプレートを含み、抗原と抗体の免疫特異反応により検査し、検査サンプル中に新型コロナウイルスIgM抗体が存在するかどうかを定性的に判定するものであり、特異性及び耐性が高く、干渉が強く、適用構造が簡単で、検出コストが低く、精度が良好であるという特徴を有する。本発明の新型コロナウイルスIgM抗体酵素免疫測定検出方法は、抗原と抗体の免疫特異反応により検出し、特異性が高く、精度が強く、手順が簡単で、設計が合理的で、販売促進に適しているという特徴を有する。

具体的には、間接法の原理を利用して血清または血漿サンプル中の新型コロナウイルスIgM抗体の定性的な検出を実現する酵素結合免疫測定です。

新型コロナウイルス抗体検出キット（化学発光法）

新型コロナウイルス抗体検出キット（化学発光法）の原理は、ウイルスの組み換えタンパク質をハイテク素材の磁性ビーズで標識し、血液サンプル中のウイルス抗体IgMと結合させ、二次抗体を用いて抗体を識別します。二次抗体はアルカリホスファターゼと結合し、基質を加えると光信号が発生します。化学発光装置は、高感度PMT（光電子増倍管）を介して光子を検出し、pg（ピコグラム）レベルの高感度検出を実現します。

各種検出方法の特徴

金コロイド法は操作が簡単で、直接目視で判定できます。通常、検査は約15分で完了します。

免疫蛍光クロマトグラフィーは金コロイド法と同様に便利で、検出も迅速ですが、機器による解釈が必要です。

酵素免疫測定法は、従来のマイクロプレートリーダーで判定可能です。一般的に感度は高いものの、検出時間が長く（約1.5時間）、操作手順も多数あります。操作中は感染防止対策を講じる必要があります。

化学発光法は一般的に感度が高いです。自動化学発光免疫測定装置を使用すれば、手動操作をほとんど必要とせずに検出を完了できます。検出時間は通常約30分です。

適用範囲：

これは、ヒト血清、血漿、静脈全血サンプル中の新型コロナウイルス（2019-nCoV）IgM/IgG抗体のin vitro定性検出に使用されます。