ジェン・クリステンセン、ジェイミー・ガンブレヒト著、CNN

（CNN）米食品医薬品局は火曜日、自宅で行う簡易抗原検査は、新型コロナウイルスのオミクロン変異株を検出する感度が低い可能性があると発表したが、保健当局は依然として有用な手段だと述べている。

FDAは、国立衛生研究所と共同で最近実施した調査で、抗原検査ではオミクロン変異株を検出できたものの、感度が低く、感染を発見できる頻度が低いことがわかったと述べた。

同庁は、オミクロン変異株に対する検査の感度がどの程度低いかについてはいかなる情報も公表できないとしたが、詳細の入手に取り組んでいる。

FDAはCNNへの声明で、「感度の低下が見られた原因を解明するための研究が進行中です。原因が判明次第、FDAの支援を受けながら、各開発業者は必要に応じて既存の検査方法の調整を行うことができます」と述べた。

抗原検査は一般的に、研究室で行うPCR検査よりも感度が低いことが知られていますが、より迅速で、より手頃な価格で、自宅で簡単に行うことができます。

FDAは人々に s これらの検査を継続して使用し、指示を厳守する必要があります。抗原検査で陰性となったものの、症状がある、またはコロナウイルスに曝露した可能性があるため、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いがある場合は、PCR検査（または分子生物学的検査）を受ける必要があります。

国立アレルギー感染症研究所所長のアンソニー・ファウチ博士は、人々にマスクの使用を続けるよう奨励した。 迅速なCOVID-19検査 。

「検査は依然として価値がある。FDAが検査はもはや役に立たないと言っていると思わせないでほしい。FDAは検査の感度が低下したと言っているが、100%の感度だったことは一度もない」とファウチ氏は火曜日、CNNのマイケル・スマーコニッシュ記者に語った。

「FDAが今日言っているのは、オミクロンとその検出能力について見てみると、いくつかの検査では感度がさらに低下しているが、それでも検査は有用であり、使用すべきだと言っているということだ。」

その COVID-19抗原検査キット コロイド金は、二重抗体サンドイッチ法およびコロイド金免疫クロマトグラフィーによる鼻腔スワブ、鼻咽頭スワブ、口腔咽頭スワブの抗原のin vitro定性検出に使用されます。

二重抗体サンドイッチ法は、抗体交差反応を低く抑え、製品の感度と特異性を効果的に向上させ、偽陽性を減らすことができます。感染の早期スクリーニングに使用でき、核酸（PCR）検出の効果的な補足となります。

水曜日のホワイトハウスでの新型コロナウイルス対策に関するブリーフィングで、米国疾病対策センター（CDC）のロシェル・ワレンスキー所長は、「子どもたちを学校に通わせるための滞在検査や、大学のキャンパスを安全に保つための高等教育機関などの場所」での抗原検査の重要性を強調した。

「連続的に使用する場合、感度を少し犠牲にすることは簡単です」と彼女は語った。

ファウチ氏は水曜日、FDAは「感度が少し下がるかもしれないと述べるにあたり、完全に透明性を保つことを目指しているが、これらの検査が依然として重要な用途があることは強調している」と述べた。

詳細の欠如は一部の科学者や検査専門家から批判を招いた。

eMedの最高科学責任者であるマイケル・ミナ博士は、TwitterでFDAの「極めて曖昧な」声明を批判し、「説明もデータも全くない」と述べた。ミナ博士は、迅速検査の感度が低いのではなく、「単にオミクロンのほうが感染力が強いだけ」だと示唆した。

「すべての検査は初日に不合格になることを理解することが重要です。症状を感じたら、検査の種類に関わらず、陽性だと考えてください」と彼は書いている。「しかし、検査はオミクロンを検出しますが、初日に不合格になる可能性もあることも認識してください」

FDAは火曜日の発表で、感度を低下させた可能性のある検査を具体的には特定しなかった。

人気の家庭用抗原検査キットを製造するアボット社は、オミクロン変異株の状況を注視しており、ビナックスナウ検査キットの性能に変化は見られないとCNNに語った。

アボットはCNNへの声明で、「当社はCOVID-19の変異を注視し、検査で確実に検出できるよう努めてきました。米国で最初のオミクロン症例を含む生ウイルスからオミクロン変異株の分析と検査を実施し、BinaxNOWは実施した全ての検査で、他の変異株と同等の感度でウイルスを検出しました。さらに、顧客による使用データでは、検査性能に変化は見られませんでした」と述べています。

「私たちの検査はウイルスの拡散を抑制する上で重要な手段であることを認識しており、引き続き注意深く分析を実施し、検査の成果を注意深く監視していきます。」

ジョー・バイデン大統領は今週、米国が新型コロナウイルス感染症の検査能力の増強に十分な努力を払っていなかったことを認めた。現在、ホリデーシーズンの需要と、感染力の高いオミクロン株とデルタ株の出現により、店頭の棚は空になり、検査場には長蛇の列ができている。

政権は5億個分の無料の家庭用検査キットを配布する取り組みを進めているが、希望するアメリカ人にいつ届くかは不明だ。

ホワイトハウスの新型コロナウイルス感染症対策責任者ジェフ・ジエンツ氏は水曜日、政権は5億ポンドの 自宅での迅速検査 「来週後半に完了する予定」で、保健福祉省と国防総省は配布を加速するために「加速した契約スケジュールで実行している」と付け加えた。

「つまり、メーカーからの最初の配送は1月から始まるということです。検査キットをアメリカ国民に届けるため、新しいウェブサイトを含む無料かつ簡単なシステムを構築します」と、ジエンツ氏はホワイトハウスでのブリーフィングでCNNのジェレミー・ダイアモンド記者に語った。「配布メカニズムの最終決定に向けて積極的に取り組んでおり、これには無料で検査キットを注文できるウェブサイトも含まれます。今後数週間、数日、数週間のうちに詳細を発表する予定です」